Новые Лекарства-М: 
       Сертификация провизоров, фармацевтов и медсестер, курсы, семинары и тренинги

Научно-Методический Центр

семинары
тренинги
конференции
обучающие программы
   главная     о компании     контакты  
  направления     расписание программ     карта сайта  

Статьи, справочные и методические материалы >> Статьи, полезные материалы для провизоров и фармацевтов >>

Вопрос на засыпку: Имею ли я право работать в аптеке?

Ирина Косова

Вопрос: У меня среднее медицинское образование. Имею ли я право работать в аптеке?

Аптечные организации осуществляют фармацевтическую деятельность, включающую розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств. В соответствии с Федеральным законом "О лекарственных средствах" физические лица могут заниматься фармацевтической деятельностью при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста. Кроме того, наличие специального, т.е. фармацевтического образования и сертификата специалиста является лицензионным требованием, т.е. требованием, предъявляемым к соискателю лицензии. Новым положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. N 416, установлено, что у соискателя лицензии работники, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификаты специалиста. Следовательно, работа медицинской сестры в аптечной организации на фармацевтической должности является нарушением лицензионных требований и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Вопрос: Что должно быть указано на этикетке БАД к пище?

Требования к этикетке БАД к пище содержатся в Санитарных правилах и нормах 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок" (утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 17.04.2003г.). На этикетке должно быть указано: наименование изготовителя (продавца); товарный знак изготовителя (при наличии); место нахождения изготовителя (продавца); наименование БАД; сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта; дата изготовления; срок годности или дата конечного срока реализации продукции; условия хранения; состав БАД, с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении; сведения об основных потребительских свойствах БАД; сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний; указание, что БАД не является лекарством; номер регистрационного удостоверения и дата регистрации; номер нормативной документации (например ТУ - технические условия). Одновременно напоминаем, что розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке. Не допускается реализация БАД, не соответствующих санитарным правилам и нормам; не прошедших государственной регистрации; без удостоверения о качестве и безопасности; при отсутствии надлежащих условий реализации; с истекшим сроком годности; без этикетки, а также при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Вопрос: Каковы особенности продажи лекарственных средств?

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является кроме прочего соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей". Правила продажи отдельных видов товаров утверждены Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. № 55 (с изменениями и дополнениями Постановления от 06.02.2002г. № 81). Восьмой раздел Правил продажи отдельных видов товаров называется "Особенности продажи лекарственных средств и изделий медицинского назначения". В соответствии с ним:
- продавец должен предоставить покупателю информацию о правилах отпуска лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения;
- лекарственные препараты и изделия медицинского назначения до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе (поставщике);
- продажа лекарственных препаратов (дозированных лекарственных средств, готовых к применению и предназначенных для профилактики и лечения заболеваний человека и животных, предотвращения беременности, повышения продуктивности животных) осуществляется в соответствии с Федеральным законом "О лекарственных средствах".

Этим должны руководствоваться в своей деятельности все аптечные организации. В чем же особенности розничной торговли лекарственными средствами?

  • Разрешена розничная торговля только лекарственными средствами, зарегистрированными в РФ.
  • Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, подлежат продаже только через аптеки и аптечные пункты. Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача, могут продаваться также в аптечных магазинах и аптечных киосках.
  • Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в 5 лет Минздравом РФ.
  • Аптечные организации обязаны продавать лекарственные средства только в готовом для употребления виде и количествах, необходимых для выполнения врачебных назначений.
  • Аптечные организации обязаны обеспечивать установленный минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются также приказами Минздравсоцразвития РФ (приказ от 14.12.2005г. № 785 "О порядке отпуска лекарственных средств").

Вопрос: Что-то опять изменилось в правилах выписывания этилового спирта?

Минздравсоцразвития РФ издал новый приказ от 13 июня 2006 г. № 476 "О внесении изменений в приказ МЗ РФ от 23 августа 1999 г. № 328 "О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке отпуска аптечными учреждениями (организациями)". Этим регламентом окончательно разъяснены правила выписывания этилового спирта, т.к. внесены изменения в приложение 1 "Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них". Т.е. этиловый спирт должен теперь выписываться на рецептурных бланках формы 148-1/у-88.


Статья предоставлена журналом "Аптекарь"





   тренинги для директоров аптек     сертификация фармацевтов     уполномоченный по качеству     курсы для медсестер  
  ссылки    словарь  

Copyright © 2005 ООО "Новые Лекарства-М", тел. (495) 730-75-38

Разработка сайта: Maxarat

Rambler's Top100 Rambler's Top100